Elaborado por la OMS a través de su Grupo de Asesoramiento Técnico sobre Innovaciones en la Circuncisión Masculina, este documento se centra principalmente en los requisitos clínicos para evaluar la idoneidad de un dispositivo para la circuncisión masculina para su uso en programas de salud pública de prevención del VIH en entornos con recursos limitados y, en segundo lugar, en consideraciones normativas y de fabricación. Describe una serie de pasos y estudios clínicos para evaluar el rendimiento clínico, la seguridad y la aceptabilidad de un nuevo dispositivo para la circuncisión masculina. El marco también ofrece sugerencias para una introducción por fases de los dispositivos de circuncisión masculina en los programas nacionales.