O dolutegravir genérico pode tratar 27 pessoas pelo preço de uma
Bogotá/Genebra, 24 de abril de 2024 - Hoje, o governo da Colômbia emitiu sua primeira licença compulsória (CL) para uso pelo Ministério da Saúde da Colômbia, para melhorar o acesso a versões genéricas mais baratas do principal medicamento para HIV dolutegravir, sem a permissão do proprietário da patente ViiV Healthcare (uma joint venture da GlaxoSmithKline, Pfizer e Shionogi). Os Médicos Sem Fronteiras/Médicos Sem Fronteiras (MSF), juntamente com a Public Citizen e a Global Humanitarian Progress Corporation Colombia, saudaram esta medida histórica, que constitui um exemplo encorajador para os países da região e não só, sobre a forma como um CL funciona na prática para melhorar o acesso aos medicamentos.
O dolutegravir é recomendado como parte do regime preferencial de tratamento de primeira linha para pessoas vivendo com HIV, inclusive durante a gravidez, de acordo com as orientações da Organização Mundial de Saúde (OMS). Os MSF utilizam um regime de tratamento de primeira linha para o VIH baseado no dolutegravir em todos os seus programas de VIH/SIDA e têm visto os doentes beneficiarem de menos efeitos secundários causados pelo medicamento e de um menor risco de desenvolver resistência.
No entanto, em muitos países onde MSF trabalha, o acesso a versões genéricas mais económicas do dolutegravir continua a ser um desafio. Na Colômbia, devido a barreiras de patentes e preços elevados, os MSF ainda não conseguiram introduzir o dolutegravir nos seus programas médicos. Embora as versões genéricas do dolutegravir estejam disponíveis internacionalmente por uma fração do preço da ViiV através de licenças voluntárias com o Medicines Patent Pool (MPP), a ViiV excluiu a Colômbia e muitos países de rendimento médio de poderem beneficiar da sua licença com o MPP, permitindo à ViiV manter o seu monopólio e continuar a cobrar preços elevados na Colômbia e noutros países excluídos da licença.
De acordo com o governo colombiano, o custo estimado do tratamento com dolutegravir, vendido pela ViiV sob a marca Tivicay, era de ~US$ 1.224 por paciente por ano em 2023 na Colômbia. Trata-se de uma margem exorbitante quando comparada com o preço de 22,80 dólares ou 44 dólares por doente e por ano do dolutegravir genérico oferecido em 2023 através do Fundo Global e da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), respetivamente, e do qual a Colômbia, no entanto, não conseguiu obter.
O preço disponível para o Ministério da Saúde sob o CL de hoje (US$ 44 por paciente por ano) é, portanto, um enorme passo para permitir o acesso a versões genéricas mais acessíveis do dolutegravir para todas as pessoas que precisam dele, inclusive abrindo a porta para MSF introduzir o dolutegravir em nossos programas médicos.
Dra. Carmenza Gálvez, coordenadora médica de MSF na Colômbia e no Panamá:
"A decisão da Colômbia de emitir uma licença compulsória para o dolutegravir é uma ótima notícia porque, até agora, não pudemos introduzir o dolutegravir em nossas operações médicas, já que os custos eram proibitivos. Por isso, congratulamo-nos com a decisão de hoje e com a notícia do preço mais acessível do genérico, uma vez que isso facilitará a utilização do dolutegravir no nosso tratamento de primeira linha do VIH para os sobreviventes de violência sexual que servimos nas nossas operações médicas na Colômbia, e permitirá que cada vez mais pessoas que vivem com VIH na Colômbia tenham acesso ao medicamento mais eficaz."
Luz Marina Umbasia Bernal, directora da Global Humanitarian Progress Corporation Colombia:
"O licenciamento do dolutegravir na Colômbia irá prevenir a transmissão do VIH, chegar aos migrantes que necessitam de tratamento, apoiar a sustentabilidade financeira do sistema de saúde colombiano e promover a equidade e os direitos humanos das pessoas que vivem com VIH. A nível regional, a aplicação deste mecanismo gera um precedente vital para promover o acesso a medicamentos essenciais. É necessário avançar para a eliminação do VIH como um problema de saúde pública em todo o mundo e contribuir para o cumprimento dos Objectivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS). Os governos da América Latina têm o direito de usar as flexibilidades do TRIPS para proteger a saúde dos seus cidadãos."
Peter Maybarduk, diretor de acesso a medicamentos, Public Citizen:
"A Colômbia está a plantar uma bandeira para a equidade na saúde global. Isto irá inspirar novos desafios regionais às barreiras de patentes e melhorar o acesso ao tratamento, rumo a uma geração livre de SIDA. Os activistas de tratamento trabalharam para esta decisão durante vários anos, ajudando a Colômbia a fazer frente à indústria farmacêutica. Quando as soluções globais são insuficientes, os países podem e devem assumir o controlo para garantir o acesso de todos aos medicamentos."