Desenvolvido pela OMS através do seu Grupo Técnico Consultivo sobre Inovações na Circuncisão Masculina, este documento centra-se principalmente nos requisitos clínicos para avaliar a adequação de um dispositivo para a circuncisão masculina para utilização em programas de prevenção do VIH de saúde pública em contextos de recursos limitados e, secundariamente, em considerações regulamentares e de fabrico. Descreve uma série de etapas e estudos clínicos para avaliar o desempenho clínico, a segurança e a aceitabilidade de um novo dispositivo de circuncisão masculina. A estrutura também fornece sugestões para uma introdução faseada de dispositivos de circuncisão masculina nos programas nacionais.