El dolutegravir genérico podría tratar a 27 personas por el precio de una
Bogotá/Ginebra, 24 de abril de 2024 - Hoy, el gobierno de Colombia emitió la primera licencia obligatoria (CL) de su historia para uso del Ministerio de Salud de Colombia, con el fin de mejorar el acceso a versiones genéricas menos costosas del medicamento clave contra el VIH dolutegravir, sin permiso del titular de la patente ViiV Healthcare (una empresa conjunta de GlaxoSmithKline, Pfizer y Shionogi). Médicos Sin Fronteras/Médecins Sans Frontières (MSF), junto con Public Citizen y Global Humanitarian Progress Corporation Colombia, acogieron con satisfacción esta medida histórica, que constituye un ejemplo alentador para los países de la región y de fuera de ella, sobre cómo funciona en la práctica una CL para mejorar el acceso a los medicamentos.
El dolutegravir se recomienda como parte del régimen de tratamiento de primera línea preferido para las personas que viven con el VIH, incluso durante el embarazo, según las orientaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS). MSF utiliza un régimen de tratamiento de primera línea del VIH basado en el dolutegravir en todos sus programas de VIH/sida, y ha visto cómo los pacientes se beneficiaban de los menores efectos secundarios que provoca el fármaco y de un menor riesgo de desarrollar resistencias.
Sin embargo, en muchos países en los que trabaja MSF, el acceso a versiones genéricas más asequibles de dolutegravir sigue siendo un reto. En Colombia, debido a las barreras de las patentes y a los elevados precios, MSF aún no ha podido introducir el dolutegravir en sus programas médicos. Aunque las versiones genéricas de dolutegravir están disponibles internacionalmente por una fracción del precio de ViiV a través de licencias voluntarias con el Medicines Patent Pool (MPP), ViiV excluyó a Colombia y a muchos países de renta media de poder beneficiarse de su licencia con el MPP, permitiendo a ViiV mantener su monopolio y seguir cobrando precios elevados en Colombia y otros países excluidos de la licencia.
Según el gobierno colombiano, el coste estimado del tratamiento con dolutegravir, tal y como lo vende ViiV bajo la marca Tivicay, era de ~1.224 USD por paciente y año en 2023 en Colombia. Se trata de un sobreprecio exorbitante si se compara con el precio de 22,80 dólares o 44 dólares por paciente y año del dolutegravir genérico ofrecido en 2023 a través del Fondo Mundial y la Organización Panamericana de la Salud (OPS), respectivamente, y que Colombia, sin embargo, no pudo adquirir.
El precio disponible para el Ministerio de Salud según el CL de hoy (44 dólares por paciente y año) es, por tanto, un gran paso para permitir el acceso asequible a versiones genéricas más asequibles de dolutegravir para todas las personas que lo necesiten, incluso abriendo la puerta para que MSF introduzca el dolutegravir en nuestros programas médicos.
Dra. Carmenza Gálvez, coordinadora médica de MSF en Colombia y Panamá:
"La decisión de Colombia de emitir una licencia obligatoria para el dolutegravir es una gran noticia porque, hasta ahora, no hemos podido introducir el dolutegravir en nuestras operaciones médicas, ya que los costes han sido prohibitivos. Por lo tanto, acogemos con gran satisfacción la decisión de hoy y la noticia del precio genérico más asequible, ya que esto facilitará el uso de dolutegravir en el tratamiento de primera línea del VIH para las supervivientes de la violencia sexual a las que atendemos en nuestras operaciones médicas en Colombia, y permitirá que cada vez más personas que viven con el VIH en Colombia tengan acceso al medicamento más eficaz."
Luz Marina Umbasia Bernal, directora de la Corporación Global Progreso Humanitario Colombia:
"La autorización del dolutegravir en Colombia evitará la transmisión del VIH, llegará a los migrantes que necesitan tratamiento, apoyará la sostenibilidad financiera del sistema de salud colombiano y promoverá la equidad y los derechos humanos de las personas que viven con el VIH. A nivel regional, la puesta en marcha de este mecanismo genera un precedente vital para promover el acceso a los medicamentos esenciales. Es necesario avanzar hacia la eliminación del VIH como problema de salud pública a nivel mundial y contribuir al cumplimiento de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS). Los gobiernos latinoamericanos tienen derecho a utilizar las flexibilidades del ADPIC para proteger la salud de sus ciudadanos"
Peter Maybarduk, director de acceso a los medicamentos de Public Citizen:
"Colombia está plantando una bandera por la equidad sanitaria mundial. Esto inspirará nuevos desafíos regionales a las barreras de las patentes y mejorará el acceso a los tratamientos, hacia una generación libre de sida. Los activistas por el tratamiento han trabajado por esta decisión durante varios años, ayudando a Colombia a plantar cara a las farmacéuticas. Cuando las soluciones mundiales se quedan cortas, los países pueden y deben tomar el control para garantizar el acceso a los medicamentos para todos."