Le dolutégravir générique pourrait traiter 27 personnes pour le prix d'une seule
Bogota/Genève, le 24 avril 2024 - Aujourd'hui, le gouvernement colombien a délivré sa toute première licence obligatoire (CL) à l'usage du ministère colombien de la Santé, afin d'améliorer l'accès à des versions génériques moins coûteuses du dolutégravir, un médicament clé contre le VIH, sans l'autorisation du détenteur du brevet, ViiV Healthcare (une coentreprise de GlaxoSmithKline, Pfizer et Shionogi). Médecins Sans Frontières (MSF), Public Citizen et Global Humanitarian Progress Corporation Colombia se sont félicités de cette décision historique, qui constitue un exemple encourageant pour les pays de la région et au-delà, sur la manière dont un CL fonctionne en pratique pour améliorer l'accès aux médicaments.
Le dolutégravir est recommandé dans le cadre du traitement de première intention pour les personnes vivant avec le VIH, y compris pendant la grossesse, conformément aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). MSF utilise un traitement de première ligne à base de dolutégravir dans ses programmes de lutte contre le VIH/sida et a constaté que les patients bénéficiaient de moins d'effets secondaires et d'un risque plus faible de développer une résistance.
Cependant, dans de nombreux pays où MSF travaille, l'accès à des versions génériques plus abordables du dolutégravir reste un défi. En Colombie, MSF n'a pas encore été en mesure d'introduire le dolutégravir dans ses programmes médicaux en raison des obstacles liés aux brevets et des prix élevés. Bien que des versions génériques du dolutégravir soient disponibles au niveau international pour une fraction du prix de ViiV grâce à des licences volontaires avec le Medicines Patent Pool (MPP), ViiV a exclu la Colombie et de nombreux pays à revenu intermédiaire de la possibilité de bénéficier de sa licence avec le MPP, ce qui permet à ViiV de maintenir son monopole et de continuer à pratiquer des prix élevés en Colombie et dans d'autres pays exclus de la licence.
Selon legouvernement colombien, le coût estimé du traitement au dolutégravir, tel que vendu par ViiV sous le nom de marque Tivicay, était d'environ 1 224 dollars américains par patient et par an en 2023 en Colombie. Il s'agit d'une majoration exorbitante par rapport au prix de 22,80 $ ou 44 $ par patient et par an du dolutégravir générique proposé en 2023 par le Fonds mondial et l'Organisation panaméricaine de la santé (OPS), respectivement, et auprès desquels la Colombie n'a toutefois pas pu s'approvisionner.
Le prix dont dispose le ministère de la Santé dans le cadre du CL d'aujourd'hui (44 dollars par patient et par an) est donc un grand pas en avant pour permettre un accès à des versions génériques plus abordables du dolutégravir pour toutes les personnes qui en ont besoin, y compris en ouvrant la porte à MSF pour introduire le dolutégravir dans nos programmes médicaux.
Dr Carmenza Gálvez, coordinatrice médicale de MSF en Colombie et au Panama :
"La décision de la Colombie de délivrer une licence obligatoire pour le dolutégravir est une excellente nouvelle car, jusqu'à présent, nous n'avons pas été en mesure d'introduire le dolutégravir dans nos opérations médicales, les coûts étant prohibitifs. Nous nous félicitons donc de la décision prise aujourd'hui et de l'annonce d'un prix générique plus abordable, car cela facilitera l'utilisation du dolutégravir dans le traitement de première intention du VIH pour les victimes de violences sexuelles que nous soignons dans le cadre de nos opérations médicales en Colombie, et permettra à un nombre croissant de personnes vivant avec le VIH en Colombie d'avoir accès au médicament le plus efficace"
Luz Marina Umbasia Bernal, directrice de Global Humanitarian Progress Corporation Colombie :
"L'autorisation de mise sur le marché du dolutégravir en Colombie permettra de prévenir la transmission du VIH, d'atteindre les migrants qui ont besoin d'un traitement, de soutenir la viabilité financière du système de santé colombien et de promouvoir l'équité et les droits de l'homme des personnes vivant avec le VIH. Au niveau régional, la mise en œuvre de ce mécanisme crée un précédent vital pour la promotion de l'accès aux médicaments essentiels. Il est nécessaire de progresser vers l'élimination du VIH en tant que problème de santé publique dans le monde entier et de contribuer au respect des objectifs de développement durable (ODD). Les gouvernements d'Amérique latine ont le droit d'utiliser les flexibilités de l'Accord sur les ADPIC pour protéger la santé de leurs citoyens"
Peter Maybarduk, directeur de l'accès aux médicaments, Public Citizen :
"La Colombie est en train de planter un drapeau pour l'équité mondiale en matière de santé. Cette décision inspirera de nouveaux défis régionaux aux barrières des brevets et améliorera l'accès aux traitements, en vue d'une génération sans sida. Les activistes du traitement ont travaillé à cette décision pendant plusieurs années, aidant la Colombie à tenir tête aux entreprises pharmaceutiques. Lorsque les solutions mondiales sont insuffisantes, les pays peuvent et doivent prendre le contrôle afin de garantir l'accès aux médicaments pour tous