Gilead Sciences a annoncé la progression du recrutement des sujets dans deux études collaboratives de phase II visant à évaluer le lenacapavir, une option expérimentale de prévention du VIH à longue durée d'action.
Nommées PURPOSE 3 (HPTN-102) et PURPOSE 4 (HPTN-103), ces études ciblent les femmes cisgenres et les personnes qui s'injectent des drogues aux États-Unis.
PURPOSE 3/HPTN-102 se concentre sur le recrutement de femmes cisgenres, en particulier de femmes noires et d'autres femmes de couleur qui sont touchées de manière disproportionnée par le VIH.
L'étude PURPOSE 4/HPTN-103 cible les personnes qui s'injectent des drogues aux États-Unis.
Ces études sont parrainées et financées par Gilead et sont mises en œuvre par le biais du réseau d'essais de prévention du VIH (HPTN).
Les efforts du HPTN sont soutenus par des subventions de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des Instituts nationaux de la santé (NIH).
Ces essais évalueront la sécurité, l'acceptabilité et la pharmacocinétique du lénacapavir administré par injection tous les six mois en tant qu'option de prophylaxie pré-exposition (PrEP).
Les premiers participants à PURPOSE 3/HPTN-102 ont été recrutés sur un site de l'Université de Californie à San Diego.
Jared Baeten, vice-président du développement clinique de Gilead Sciences pour le VIH, a déclaré : "La prévention du VIH n'est efficace que lorsque les personnes sont en mesure d'accéder et d'adhérer aux méthodes de prévention qui conviennent à leur vie, et un produit injectable sous-cutané administré deux fois par an pourrait constituer une option importante pour certaines personnes pour lesquelles les modalités de PrEP existantes, pour diverses raisons, ne sont pas réalisables.
"Gilead est fier de s'associer au NIH, au HPTN et aux membres des communautés à travers les États-Unis dans le cadre de ces études importantes, reconnaissant que le lenacapavir pour la PrEP, s'il est jugé sûr et efficace, pourrait potentiellement aider plus de personnes, dans plus de populations, à prévenir le VIH"
En avril de cette année, Gilead a reçu l'approbation de la FDA pour l'extension de l'étiquette de son médicament à dose fixe contre le VIH-1 l'extension de l'étiquetage de son traitement combiné à dose fixe contre le VIH-1, Biktarvy, dans les pays en voie de développementbiktarvy, pour les patientes enceintes au cours des deuxième et troisième trimestres et jusqu'à 16 semaines après l'accouchement (post-partum) dont la charge virale du VIH-1 a été supprimée.