A Gilead Sciences anunciou a progressão da inscrição de indivíduos em dois estudos colaborativos de Fase II para avaliar o lenacapavir, uma opção experimental de longa duração para a prevenção do VIH.

Designados por PURPOSE 3 (HPTN-102) e PURPOSE 4 (HPTN-103), estes estudos têm como alvo mulheres cisgénero e pessoas que injectam drogas nos EUA.

O PURPOSE 3/HPTN-102 centra-se no recrutamento de mulheres cisgénero, em especial mulheres negras e outras mulheres de cor que são desproporcionadamente afectadas pelo VIH.

O OBJECTIVO 4/HPTN-103 visa as pessoas que injectam drogas nos EUA.

Estes estudos são patrocinados e financiados pela Gilead e estão a ser implementados através da Rede de Ensaios Clínicos de Prevenção do VIH (HPTN).

Os esforços da HPTN são apoiados por subsídios do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), uma parte dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH).

Estes ensaios irão avaliar a segurança, a aceitabilidade e a farmacocinética do lenacapavir administrado por injeção de seis em seis meses como opção de profilaxia pré-exposição (PrEP).

Os primeiros participantes do PURPOSE 3/HPTN-102 foram inscritos num centro da Universidade da Califórnia, em San Diego.

Jared Baeten, vice-presidente da Gilead Sciences para o desenvolvimento clínico do VIH, afirmou: "A prevenção do VIH só é eficaz quando as pessoas são capazes de aceder e aderir aos métodos de prevenção que se enquadram nas suas vidas, e um injetável subcutâneo duas vezes por ano pode ser uma opção importante para algumas pessoas para as quais as modalidades de PrEP existentes, por várias razões, não são viáveis.

"A Gilead orgulha-se da parceria com o NIH, a HPTN e membros de comunidades de todos os EUA nestes importantes estudos, reconhecendo que o lenacapavir para PrEP, se for considerado seguro e eficaz, pode potencialmente ajudar mais pessoas, em mais populações, a prevenir o VIH."

Em abril deste ano, a Gilead recebeu a aprovação da FDA para a expansão do rótulo da sua terapia de combinação de dose fixa para o VIH-1biktarvy, em pacientes grávidas no segundo e terceiro trimestres e até 16 semanas após o parto (pós-parto) com cargas virais suprimidas de VIH-1.