A Organização Mundial de Saúde, apoiada por parceiros globais, definiu um caminho para a avaliação da segurança e eficácia dos dispositivos de circuncisão masculina, definiu critérios de prioridade e estabeleceu um processo para orientar a utilização de tais dispositivos em programas de circuncisão médica masculina voluntária (CMMV) com financiamento público para a prevenção do VIH. Este artigo descreve o desenvolvimento do percurso, dos critérios e do processo e a forma como foram utilizados para avaliar e, em última análise, pré-qualificar os dispositivos PrePex e ShangRing. O artigo faz parte de um suplemento especial do Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes sobre estudos relativos à introdução dos dois dispositivos.