Le lénacapavir est un produit injectable innovant à longue durée d'action pour la Prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH qui offre une protection sans précédent de six mois contre l'acquisition du VIH et qui a été salué comme l'avancée scientifique de l'année.

Une étape importante vers l'accès à de nouvelles options de prévention

Hier, le Fonds mondial de lutte contre le SIDA, la tuberculose et le paludisme (le Fonds mondial) et le Plan d'urgence du Président pour la lutte contre le SIDA (PEPFAR) des États-Unis, en collaboration avec la Children's Investment Fund Foundation (CIFF) et la Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF), ont annoncé un effort coordonné visant à garantir à deux millions de personnes un accès équitable au lenacapavir à un prix abordable dans les pays soutenus par le Fonds mondial et le PEPFAR pendant trois ans.

Cet effort visant à fournir rapidement du lénacapavir aux pays dépend de l'approbation réglementaire de la Food and Drug Administration des Nations Unies, des organismes nationaux de réglementation pharmaceutique compétents et d'une recommandation de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

Les résultats des récentes études montrent le potentiel du lénacapavir dans la prévention des nouvelles infections par le VIH dans les populations exposées à un risque important de VIH. La mise en œuvre à grande échelle du lénacapavir dans le cadre du "kit d'options" de prévention du VIH comprenant d'autres formes de PrEP, de PEP, de préservatifs et de lubrifiants, de circoncision médicale volontaire et de réduction des risques, entre autres, pourrait non seulement combler certaines lacunes persistantes, comme la réduction des expériences de stigmatisation et de discrimination, mais aussi accélérer les progrès vers l'élimination du VIH en tant que menace pour la santé publique.

"L'urgence d'accélérer la prévention du VIH n'a jamais été aussi grande qu'aujourd'hui. Nous avons un moment d'opportunité avec le lenacapavir pour garantir que les choix de prévention sont disponibles et équitablement accessibles à toutes les populations à risque, en particulier dans les pays à forte Incidence ", déclare Angeli Achrekar, Directrice exécutive adjointe des programmes à l'ONUSIDA. "Avec nos partenaires, le Fonds mondial et le PEPFAR, nous veillerons à ce que les bonnes personnes dans les bons endroits aient accès au lénacapavir au bon coût et dans un environnement politique favorable."

En octobre de cette année, Gilead a annoncé avoir signé une licence volontaire non exclusive et exempte de redevances avec six sociétés pharmaceutiques pour fabriquer et fournir des versions de haute qualité et à faible coût du lénacapavir pour la prévention du VIH dans 120 pays principalement à revenu faible ou intermédiaire de la tranche inférieure.

"Une Réponse coordonnée et multisectorielle incluant entre autres les gouvernements, les donateurs, la société civile, les responsables de la mise en œuvre des programmes et le secteur privé est nécessaire pour garantir une mise en œuvre accélérée, un accès équitable et un impact durable", déclare Mitchell Warren, directeur exécutif de l'AVAC et coprésident de la Coalition mondiale pour la prévention du VIH. " Les meilleures pratiques et les enseignements tirés des précédents efforts de mise en œuvre de la PrEP doivent être mis à profit pour s'assurer que nous ne répétons pas les erreurs du passé. Toutes les parties prenantes doivent agir de manière décisive pour saisir cette opportunité, en veillant à l'alignement des mécanismes de financement, à la priorisation des régions et communautés sous-représentées, et à un environnement favorable pour maximiser le potentiel de santé publique de cette option de prévention innovante."

Un accès abordable sera également nécessaire dans des pays supplémentaires, y compris des pays à revenu intermédiaire non couverts par les accords de licence actuels.

Selon le rapport de la Journée mondiale du SIDA 2024, on estime que 1,3 million de personnes ont contracté le VIH en 2023, soit trois fois plus que l'objectif mondial 2025. La Coalition mondiale pour la prévention du VIH est coprésidée par l'ONUSIDA et l'UNFPA, et travaille avec ses partenaires pour que les nouvelles technologies à longue durée d'action, dont le lénacapavir, aux côtés d'options de prévention du VIH éprouvées et efficaces, soient non seulement efficaces, mais aussi largement accessibles.

Une impulsion majeure en faveur de l'accès à la prévention en 2030 est nécessaire

Malgré les premières étapes remarquables en matière d'accès aux nouvelles options de prévention, il reste encore beaucoup à faire. L'ONUSIDA et ses partenaires, par l'intermédiaire de la Coalition mondiale pour la prévention du VIH, préparent une impulsion majeure en faveur de l'accès à la prévention du VIH. Le monde a besoin d'un objectif 2030 plus ambitieux pour l'accès aux nouvelles technologies de prévention, en plus, et non à la place, de l'accès aux options de prévention existantes et d'une couverture élevée du traitement du VIH. Ce n'est que si davantage de personnes ayant besoin de prévention utilisent une option efficace de prévention du VIH que nous aurons une chance d'atteindre l'objectif de réduction de 90 % des nouvelles infections par le VIH d'ici à 2030. Les investissements dans l'élargissement de l'accès à la prévention n'ont jamais été aussi prometteurs, ni aussi urgents, que dans le court laps de temps entre 2025 et 2030.

Ressources complémentaires :

1. De l'efficacité des essais cliniques à l'impact sur la santé publique : Un plan pour accélérer l'accès au lénacapavir injectable pour la PrEP
2. L'engrenage du déploiement du lénacapavir pour la PrEP
3. https://www.who.int/news/item/26-09-2024-long-acting-injectable-lenacapavir-continues-to-show-promising-results-for-hiv-prevention
4. https://www.who.int/news/item/06-12-2024-who-announces-the-development-of-updated-guidance-on-managing-advanced-hiv-disease