O lenacapavir é um medicamento injetável de ação prolongada inovador para a Profilaxia pré-exposição ao VIH (PrEP) que oferece seis meses de proteção contra a aquisição do VIH, sem precedentes, e que foi aclamado como a descoberta científica do ano.

Um marco no acesso a novas opções de Prevencao

Ontem, o Fundo Global para a Luta contra o SIDA, Tuberculose e Malaria (Fundo Global) e o Plano de Emergencia do Presidente dos E.U.A. para Alivio da SIDA (PEPFAR), em colaboração com a Children's Investment Fund Foundation (CIFF) e a Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF), anunciaram um esforço coordenado para garantir que dois milhões de pessoas tenham acesso equitativo a lenacapavir a preços acessíveis nos países apoiados pelo Fundo Global e PEPFAR durante três anos.

Este esforço para fornecer rapidamente lenacapavir aos países está dependente da aprovação regulamentar da Food and Drug Administration dos Estados Unidos, dos reguladores farmacêuticos nacionais relevantes e de uma recomendação da Organizacao Mundial da Saude (OMS).

Os resultados dos ensaios de estudos recentes mostram o potencial do lenacapavir na prevenção de novas infecções por HIV em populações com risco substancial de HIV. A implementação em grande escala do lenacapavir como parte do "kit de opções" de prevenção do VIH, incluindo outras formas de PrEP, PEP, preservativos e lubrificantes, Circuncisão médica masculina voluntária e Redução de danos, entre outros, tem o potencial não só de colmatar algumas lacunas persistentes, como a redução das experiências de Estigma e discriminação, mas também de acelerar o progresso no sentido de acabar com o VIH como uma ameaça para a saúde pública.

"A urgência de acelerar a Prevencao do HIV nunca foi tão grande como hoje. Temos um momento de oportunidade com o lenacapavir para garantir que as opções de Prevencao estão disponíveis e equitativamente acessíveis a todas as populações em risco, especialmente em países com cenários de alta Incidência." diz Angeli Achrekar, Diretor Executivo Adjunto de Programas da ONUSIDA. "Juntamente com os nossos parceiros do Fundo Global e do PEPFAR, iremos garantir que as pessoas certas, nos locais certos, terão acesso ao lenacapavir ao custo certo e num ambiente político favorável."

Em outubro deste ano, a Gilead anunciou que tinha assinado um acordo de licenciamento voluntário não exclusivo e isento de royalties com seis empresas farmacêuticas para fabricar e fornecer versões de lenacapavir de alta qualidade e baixo custo para a Prevencao do HIV em 120 países, principalmente de baixo e médio-baixo rendimento.

"É necessária uma resposta coordenada e multisectorial que inclua governos, doadores, sociedade civil, implementadores de programas e o sector privado, entre outros, para garantir uma implementação acelerada, um acesso equitativo e um impacto sustentável", afirma Mitchell Warren, Diretor Executivo da AVAC e copresidente da Coalizao Global de Prevencao do HIV. "As melhores práticas e lições aprendidas com os esforços anteriores de implementação da PrEP devem ser aproveitadas para garantir que não repetimos os erros do passado. Todas as partes interessadas devem agir de forma decisiva para aproveitar esta oportunidade, assegurando o alinhamento dos Mecanismos de financiamento, a Priorização de regiões e comunidades sub-representadas, e um ambiente propício para maximizar o potencial de saúde pública desta opção inovadora de Prevencao."

O acesso a preços acessíveis será também necessário em mais países, incluindo países de rendimento médio não abrangidos pelos actuais acordos de licenciamento.

De acordo com o relatório do Dia Mundial da SIDA de 2024, estima-se que 1,3 milhões de pessoas contraíram o HIV em 2023 - três vezes mais do que a meta global para 2025. A Coalizao Global de Prevencao do HIV, co-convocada pelo ONUSIDA e pelo FNUAP, juntamente com os seus parceiros, trabalha para garantir que as novas tecnologias de longa acao, incluindo o lenacapavir, juntamente com opcoes comprovadas e eficazes de prevencao do HIV, sejam nao apenas eficazes, mas amplamente acessiveis.

É necessário um grande impulso no acesso à Prevencao para 2030

Apesar dos primeiros marcos notáveis no acesso a novas opções de Prevencao, ainda há muito a fazer. O ONUSIDA e os seus parceiros através da Coalizao Global de Prevencao do VIH estão a preparar um grande impulso para o acesso à prevenção do VIH. O mundo precisa de uma meta mais ambiciosa para 2030 no que diz respeito ao acesso a novas tecnologias de Prevencao, para alem e nao em vez do acesso a opcoes de prevencao existentes e a uma elevada cobertura de tratamento do HIV. Só se mais pessoas que necessitam de prevenção utilizarem uma opção eficaz de prevenção do HIV é que teremos hipóteses de atingir o objetivo de reduzir em 90% as novas infecções pelo HIV até 2030. Nunca os investimentos no acesso à prevenção em grande escala foram tão promissores, ou mais urgentes, do que na curta janela entre 2025 e 2030.

Recursos adicionais:

1. Da eficácia dos ensaios clínicos ao impacto na saúde pública: Um Plano para Acelerar o Acesso ao Lenacapavir Injetável para PrEP
2. Engrenagens do lançamento do lenacapavir para PrEP
3. https://www.who.int/news/item/26-09-2024-long-acting-injectable-lenacapavir-continues-to-show-promising-results-for-hiv-prevention
4. https://www.who.int/news/item/06-12-2024-who-announces-the-development-of-updated-guidance-on-managing-advanced-hiv-disease