El lenacapavir es un innovador inyectable de acción prolongada para la profilaxis preexposición al VIH (PPrE) que ofrece una protección sin precedentes de seis meses frente a la adquisición del VIH y que ha sido aclamado como el avance científico del año.
Un hito hacia el acceso a nuevas opciones de prevención
Ayer, el Fondo Mundial de Lucha contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria (el Fondo Mundial) y el Plan de Emergencia del Presidente de los Estados Unidos para el Alivio del Sida (PEPFAR), en colaboración con la Children's Investment Fund Foundation (CIFF) y la Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF), anunciaron un esfuerzo coordinado para garantizar que dos millones de personas tengan un acceso equitativo al lenacapavir asequible en los países apoyados por el Fondo Mundial y el PEPFAR durante tres años.
Este esfuerzo para suministrar rápidamente lenacapavir a los países depende de la aprobación reglamentaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, de los reguladores farmacéuticos nacionales pertinentes y de una recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Los resultados de los ensayos realizados en estudios recientes muestran el potencial del lenacapavir para prevenir nuevas infecciones por el VIH en poblaciones con un riesgo considerable de contraerlo. La aplicación a escala del lenacapavir como parte del "kit de opciones" de prevención del VIH, que incluye otras formas de PPrE, PPE, preservativos y lubricantes, circuncisión médica masculina voluntaria y reducción de daños, entre otros, tiene el potencial no sólo de abordar algunas lagunas persistentes como la reducción de las experiencias de estigma y discriminación, sino también de acelerar el progreso hacia el fin del VIH como amenaza para la salud pública.
"La urgencia de acelerar la prevención del VIH nunca ha sido mayor que hoy. Tenemos un momento de oportunidad con el lenacapavir para garantizar que las opciones de prevención estén disponibles y sean equitativamente accesibles para todas las poblaciones de riesgo, especialmente en los países con entornos de alta incidencia", afirma Angeli Achrekar, Directora Ejecutiva Adjunta de Programas de ONUSIDA. "Junto con nuestros socios del Fondo Mundial y el PEPFAR, nos aseguraremos de que las personas adecuadas en los lugares adecuados tengan acceso al lenacapavir al coste adecuado y en un entorno político propicio"
En octubre de este año, Gilead anunció que había firmado un acuerdo de licencia voluntaria no exclusiva y libre de regalías con seis empresas farmacéuticas para fabricar y suministrar versiones de alta calidad y bajo coste de lenacapavir para la prevención del VIH en 120 países, principalmente de renta baja y media-baja.
"Se necesita una respuesta coordinada y multisectorial que incluya a los gobiernos, los donantes, la sociedad civil, los ejecutores de programas y el sector privado, entre otros, para garantizar una aplicación acelerada, un acceso equitativo y un impacto sostenible", afirma Mitchell Warren, director ejecutivo de AVAC y copresidente de la Coalición Mundial para la Prevención del VIH. "Deben aprovecharse las mejores prácticas y las lecciones aprendidas de anteriores esfuerzos de implementación de la PrEP para garantizar que no repetimos los errores del pasado. Todas las partes interesadas deben actuar con decisión para aprovechar esta oportunidad, garantizando la alineación de los mecanismos de financiación, la priorización de las regiones y comunidades infrarrepresentadas y un entorno propicio para maximizar el potencial de salud pública de esta innovadora opción de prevención."
También se requerirá un acceso asequible en otros países, incluidos los de ingresos medios que no están cubiertos por los actuales acuerdos de licencia.
Según el informe del Día Mundial del Sida de 2024, se estima que 1,3 millones de personas contrajeron el VIH en 2023, tres veces más que el objetivo mundial de 2025. La Coalición Mundial para la Prevención del VIH está convocada conjuntamente por ONUSIDA y UNFPA, y junto con sus socios trabaja para garantizar que las nuevas tecnologías de acción prolongada, incluido el lenacapavir, junto con las opciones de prevención del VIH probadas y eficaces, no sólo sean efectivas, sino también ampliamente accesibles.
Es necesario un gran impulso al acceso a la prevención en 2030
A pesar de los notables primeros hitos en el acceso a las nuevas opciones de prevención, aún queda mucho por hacer. ONUSIDA y sus socios a través de la Coalición Mundial para la Prevención del VIH están preparando un gran impulso para el acceso a la prevención del VIH. El mundo necesita un objetivo más ambicioso para 2030 en cuanto al acceso a las nuevas tecnologías de prevención, además de, y no en lugar de, el acceso a las opciones de prevención existentes y una alta cobertura del tratamiento del VIH. Sólo si más personas necesitadas de prevención utilizan una opción de prevención del VIH eficaz, tendremos posibilidades de alcanzar el objetivo de reducir las nuevas infecciones por el VIH en un 90% para 2030. Nunca las inversiones en la ampliación del acceso a la prevención han sido más prometedoras, ni más urgentes, que en la corta ventana entre 2025 y 2030.
Recursos adicionales:
- De la eficacia de los ensayos clínicos al impacto en la salud pública: Un plan para acelerar el acceso al lenacapavir inyectable para la PPrE
- Engranajes del despliegue del lenacapavir para la PrEP
- https://www.who.int/news/item/26-09-2024-long-acting-injectable-lenacapavir-continues-to-show-promising-results-for-hiv-prevention
- https://www.who.int/news/item/06-12-2024-who-announces-the-development-of-updated-guidance-on-managing-advanced-hiv-disease