On peut dire que la la plus grande nouvelle de l'année en matière de VIH de l'année a été annoncée à la fin du mois de juin, lorsqu'on a appris qu'une injection contenant le médicament antirétroviraux Lenacapavir offrait aux jeunes femmes et aux adolescentes une protection très efficace de six mois contre l'infection par le VIH.
Le Dr Nkosiphile Ndlovu, chercheur clinicien principal à la division des essais cliniques du centre de recherche de l'institut de santé reproductive et du VIH de Wits, a souligné que deux essais d'homologation avaient été menés sur l'injection de Lenacapavir dans le cadre de la prévention du VIH. Le Genre chez les jeunes femmes et les adolescents qui vient d'être annoncé s'appelle PURPOSE 1. PURPOSE 2, une étude similaire menée chez les hommes, les personnes transgenres et les personnes non binaires ayant des relations sexuelles avec des femmes, est en cours. Ndlovu a participé à PURPOSE 1.
Mitchell Warren, directeur exécutif d'un groupe de défense du VIH basé aux États-Unis, l'Aids Vaccine Advocacy Coalition, a déclaré à Spotlight que les résultats de PURPOSE 2 sont attendus à la fin de 2024 ou au début de 2025. Si ces résultats montrent que le Lenacapavir en tant que prévention injectable du VIH administré tous les six mois est sûr et efficace, Gilead s'adressera aux organismes de réglementation et à l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour faire approuver l'utilisation du produit. En Afrique du Sud, Gilead devra demander l'enregistrement auprès de l'autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé.
Mais on ne sait toujours pas quand et à quelles conditions les fabricants de génériques seront autorisés à produire le comprimé de lénacapavir.
Gilead a précédemment déclaré à Spotlight qu'elle suivrait une "stratégie de licence volontaire directe pour l'accès au Lenacapavir dans les pays à forte Incidence et à ressources limitées". Cela signifie qu'elle conclura des accords de licence directement avec les fabricants de génériques, plutôt que de passer par un intermédiaire tel que la Communauté de brevets sur les médicaments (MPP), soutenue par l'ONU. Mais Gilead est gilead subit des pressions considérables pour qu'elle change de cap. Tout récemment, dans une déclaration fermel'ONUSIDA a exhorté Gilead à passer par le PPM.
Même si les licences sont accordées très rapidement, directement ou par l'intermédiaire du PPM, il faudra probablement plusieurs années avant que les fabricants de génériques puissent produire des vaccins au lenacapavir.