Sem dúvida, a maior notícia sobre o VIH do ano até agora foi divulgada no final de junho, quando foi noticiado que uma injeção contendo o medicamento antirretroviral Lenacapavir proporciona a mulheres jovens e adolescentes seis meses de proteção altamente eficaz contra a infeção pelo VIH por injeção.
O Dr. Nkosiphile Ndlovu, um clínico de investigação sénior da Divisão de Ensaios Clínicos do Centro de Investigação do Instituto de Saúde Reprodutiva e VIH de Wits, salientou que existem dois ensaios registados que analisam a injeção de Lenacapavir para a prevenção do VIH. O ensaio em mulheres jovens e adolescentes, que acaba de ser divulgado, chama-se PURPOSE 1. O PURPOSE 2, um estudo semelhante realizado em homens, pessoas transgénero e indivíduos de género não binário que têm sexo com homens, está em curso. Ndlovu esteve envolvido no PURPOSE 1.
Mitchell Warren, diretor executivo de um grupo de defesa do VIH sediado nos EUA, a Aids Vaccine Advocacy Coalition, disse ao Spotlight que os resultados do PURPOSE 2 são esperados no final de 2024 ou no início de 2025. Se estes resultados mostrarem que o lenacapavir como prevenção injetável do VIH administrado de seis em seis meses é seguro e eficaz, a Gilead recorrerá aos reguladores e à Organização Mundial de Saúde (OMS) para que o produto seja aprovado para utilização. Na África do Sul, a Gilead terá de solicitar o registo junto da Autoridade Reguladora dos Produtos de Saúde da África do Sul.
Mas quando e em que termos os fabricantes de genéricos serão autorizados a produzir o medicamento de Lenacapavir permanece incerto.
A Gilead disse anteriormente disse ao Spotlight que iria seguir uma "estratégia de licenciamento voluntário direto para o acesso ao Lenacapavir em países de elevada incidência e com recursos limitados". Entendemos que isto significa que fará acordos de licenciamento diretamente com empresas de genéricos, em vez de o fazer através de um intermediário como o Medicines Patent Pool (MPP), apoiado pela ONU. Mas a Gilead está está sob uma pressão substancial para mudar de rumo. Mais recentemente, numa declaração com palavras fortesa ONUSIDA instou a Gilead a trabalhar através do MPP.
Mesmo que as licenças sejam concedidas muito rapidamente, diretamente ou através do MPP, é provável que demorem vários anos até que as empresas de genéricos possam produzir os jabs de lenacapavir.